近日，華中農業(yè)大學培育的轉基因水稻品種“華恢一號”通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的自愿咨詢程序，由此獲得了在美上市的通行證，引起了廣泛關注。那么，美國政府將轉基因食品商業(yè)化的底氣來源于哪里？

　　“底氣源自美國有一套對轉基因產品監(jiān)管以及標識的成熟制度。”華中農業(yè)大學法學系教授劉旭霞25日接受采訪時說。

　　“實質等同”原則：并沒特殊對待轉基因食品

　　“由于美國政府對轉基因產品的管理是基于‘實質等同’原則進行的，他們并沒有制定新的法律法規(guī)將轉基因產品特殊對待。”劉旭霞說。

　　“實質等同”原則是1993年經濟合作與發(fā)展組織（OECD）針對食品安全評估提出的。OECD認為，轉基因食品及成分與市場銷售的傳統食品具有實質等同性。

　　“美國現行的轉基因生物安全管理和政策法規(guī)體系源于1984年美國頒布的《生物技術協調管理框架》。”劉旭霞說，該法規(guī)于1986年6月26日實施，這套管理體系也是通過法律法規(guī)與轉基因生物技術的發(fā)展同步完善建立起來的。

　　劉旭霞說，該框架采用的就是“實質等同”原則，只監(jiān)管具體終端產品，而非產品的存在過程，不需新的專門機構管理和立法，只在原有法制結構下，設立新的規(guī)范，加強規(guī)范之間的協調。

　　隨著轉基因生物技術的發(fā)展，在這個協調管理框架之下的管理部門，又制定了更多與轉基因生物管理直接相關的專門法令，使得作為監(jiān)管依據的法律體系日漸豐富且獨具特色。

　　“于是，盡管美國實行了分散的產品監(jiān)管模式，但在科研和商業(yè)上市過程中，在重要和關鍵部分形成了專門針對轉基因產品監(jiān)管的制度。”劉旭霞說，這些制度包括農業(yè)部、環(huán)保局下的田間試驗許可制度，環(huán)境釋放許可與報告制度，跨州轉移許可及運輸包裝標識制度，附條件審批豁免制度等等。

　　市場化監(jiān)管：政府只承擔有限責任

　　“美國轉基因生物技術發(fā)展一直將市場接受并*終轉化成利益作為重要的方向和標尺，而法制監(jiān)管體系對此既要監(jiān)管，又要依靠和保障。”劉旭霞說。

　　劉旭霞團隊經過梳理認為，在美國，轉基因食品的法制監(jiān)管可以分為技術研發(fā)階段與產品商業(yè)化階段。

　　“在技術研發(fā)階段，政府主要對其安全性風險監(jiān)管負責，市場選擇的風險由企業(yè)自行承擔；在產品的商業(yè)化階段，則以發(fā)達的市場條件和完善的司法體系為基礎，通過市場監(jiān)督調控和司法救濟實現產品分散監(jiān)管模式的價值和優(yōu)勢。”劉旭霞說，在這個過程中，政府作為批準和許可機構，只承擔非常有限的責任，因此是一種依靠市場選擇的市場化監(jiān)管模式。

　　實際上，市場的選擇作用貫穿于美國轉基因產業(yè)發(fā)展的始終，不僅決定著產品的研發(fā)方向，而且影響著研發(fā)成本和實際收益，是美國轉基因產品研發(fā)的首要決定因素。

　　“這主要是因為，首先，轉基因產品研發(fā)推廣需要考慮比農業(yè)生產更多的市場因素；其次，終端消費市場決定轉基因產業(yè)鏈；*后，市場消極選擇主要依賴市場控制度。”劉旭霞說。

　　就這樣，30多年間，美國采用分散的轉基因產品監(jiān)管模式沒有發(fā)生大的轉基因安全事件，發(fā)生的轉基因監(jiān)管事件也是關于轉基因種子侵權等小事件。

　　“為了保護好本國農業(yè)及其他產業(yè)的安全，保證農業(yè)生產整體結構不至于混亂，中國必須學習美國，但又要建立符合國情的轉基因產品市場化監(jiān)管模式。既要盡*努力對外來轉基因產品進行防備性監(jiān)管，也要避免本國已經批準的轉基因產品被嚴格的行政監(jiān)管防死而無法發(fā)展壯大。”劉旭霞說，因此，市場化監(jiān)管是中國必然選擇，既需國家重新布局，更需培育內外部環(huán)境。

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