廣西高度重視獸藥監(jiān)管工作,把提高獸藥監(jiān)管水平作為確保水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要手段。自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳廳長劉俊告訴記者:“廣西從依法管理、嚴(yán)格審批、提升檢測能力、打造獸藥GSP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)監(jiān)管平臺等方面入手,穩(wěn)步提升自治區(qū)獸藥監(jiān)管水平。”
針對獸藥監(jiān)管工作的新形勢、新要求,廣西農(nóng)業(yè)部門創(chuàng)新思路、依法監(jiān)管,建立健全工作制度,從嚴(yán)查處獸藥違法案件,獸藥監(jiān)管工作不斷取得新成效,為實(shí)現(xiàn)確保不發(fā)生重大水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品質(zhì)量安全事故目標(biāo)作出了新貢獻(xiàn)。
“一直以來,廣西在獸藥監(jiān)管執(zhí)法方面堅(jiān)持零容忍態(tài)度,嚴(yán)格依法管理,做到有案必查、違法必究。”自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳副廳長梁雄表示,“我們把加強(qiáng)執(zhí)法能力建設(shè)、實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)督制度、嚴(yán)格執(zhí)行檢打聯(lián)動作為工作重點(diǎn),并取得了明顯成效。”
嚴(yán)格審批 源頭把關(guān)
“嚴(yán)格行政審批,把好源頭質(zhì)量關(guān),是廣西獸藥監(jiān)管工作的宗旨。”梁雄告訴記者,“自治區(qū)嚴(yán)格按照各級有關(guān)部門核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證的規(guī)定,規(guī)范獸藥GMP的行政許可,在獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收時(shí)對生產(chǎn)運(yùn)行進(jìn)行全程檢查,全面檢查企業(yè)開展獸藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制能力。”
為落實(shí)農(nóng)業(yè)部新發(fā)布的《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理辦法》,自治區(qū)制定印發(fā)了《廣西獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查抽樣管理工作制度》,成立了廣西獸藥管理技術(shù)專家?guī)?,由廣西獸藥GMP檢查員帶隊(duì)規(guī)范開展獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查工作,對企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)條件和人員能力進(jìn)行全面把關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì),廣西實(shí)施新辦法以來,共組織現(xiàn)場核查27次,核查了近140個(gè)產(chǎn)品,核查出11個(gè)產(chǎn)品的申報(bào)材料不符合要求,為農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)把好了“準(zhǔn)入關(guān)”。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年有4家企業(yè)在獸藥GMP驗(yàn)收時(shí)主動向農(nóng)業(yè)部申請撤銷了65個(gè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,控制了企業(yè)在缺檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)條件不符合、生產(chǎn)工藝未驗(yàn)證的情況下生產(chǎn)此類產(chǎn)品;有1家獸藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收不通過、1家獸藥生產(chǎn)企業(yè)缺陷項(xiàng)目整改不合格,不予核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證;1家獸藥生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收部分通過。
重點(diǎn)監(jiān)督 嚴(yán)查違法
廣西獸藥管理部門設(shè)定了重點(diǎn)監(jiān)督制度,將存在違法行為或較大質(zhì)量隱患的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)督范圍。對列入的企業(yè),所在轄區(qū)獸藥管理部門至少每個(gè)月對企業(yè)監(jiān)督檢查*,并要求在一年內(nèi)完成重點(diǎn)監(jiān)督工作,逾期不完成的由自治區(qū)進(jìn)行督辦。
對抽檢中發(fā)現(xiàn)和農(nóng)業(yè)部通報(bào)的假劣獸藥,每季度進(jìn)行*通報(bào),要求轄區(qū)獸藥管理部門對通報(bào)的假劣獸藥進(jìn)行一一對應(yīng)查處。其中,廣西抽檢的假劣獸藥查處率達(dá)到*,對轉(zhuǎn)發(fā)農(nóng)業(yè)部通報(bào)中外省抽檢涉及廣西獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的假劣獸藥查處(調(diào)查)率達(dá)到*。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年前三季度,廣西開展3期查處活動涉及假劣獸藥48個(gè),完成查處42個(gè),查處率87.5%;農(nóng)業(yè)部通報(bào)中外省抽檢涉及廣西獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的假劣獸藥54個(gè),完成調(diào)查(查處)52個(gè),調(diào)查(查處)率96.3%。2017年全區(qū)共查處獸藥違法案件143起,注銷《獸藥生產(chǎn)許可證》6家,吊銷注銷《獸藥經(jīng)營許可證》559家,對違法行為堅(jiān)決予以嚴(yán)厲打擊。
建設(shè)隊(duì)伍 提高能力
只有培養(yǎng)一批政治素質(zhì)過硬、專業(yè)知識較強(qiáng)的人才隊(duì)伍,才能進(jìn)一步提升執(zhí)法能力和水平。為此,廣西農(nóng)業(yè)部門對GMP檢查員實(shí)行分級管理,新聘任的一律視為實(shí)習(xí)檢查員,3年內(nèi)必須跟班學(xué)習(xí),不參加現(xiàn)場檢查驗(yàn)收,確保獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放的3年過渡期內(nèi),驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不降低、把關(guān)尺度不降低、檢查員水平不降低,有效保證檢查驗(yàn)收質(zhì)量。
為幫助市縣級獸藥監(jiān)管人員和企業(yè)人員盡快掌握新監(jiān)管制度的內(nèi)容及要求,廣西開展了案件評查、法規(guī)學(xué)習(xí)、監(jiān)督檢查實(shí)地跟班學(xué)習(xí)等多種形式的培訓(xùn),同時(shí)以案件查辦為契機(jī),帶動屬地落實(shí)監(jiān)管職責(zé),市縣級執(zhí)法人員的水平得以迅速提升,涌現(xiàn)出一批敢于辦案的執(zhí)法人員和善于辦案的執(zhí)法隊(duì)伍。
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