為切實做好獸藥產(chǎn)品追溯管理工作,強(qiáng)化獸藥風(fēng)險管控,著力提升獸藥質(zhì)量安全水平,我國將進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)追溯數(shù)據(jù),對獸藥經(jīng)營活動全面實施追溯管理,在養(yǎng)殖場組織開展獸藥使用追溯試點。
北京青年報記者從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部了解到,根據(jù)《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》相關(guān)規(guī)定,獸藥產(chǎn)品電子追溯碼以二維碼標(biāo)注。獸藥產(chǎn)品追溯二維碼由國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)隨機(jī)產(chǎn)生的追溯碼構(gòu)成,應(yīng)符合國標(biāo)GB/T 18284-2000的快速響應(yīng)矩陣碼(QR Code)符號的編碼,碼制為QR碼,字符編碼采用UTF-8。追溯碼由24位數(shù)字構(gòu)成,第1-8位為追溯碼申請日期,第9-13位為企業(yè)標(biāo)識,第14-24位為隨機(jī)位。獸藥二維碼顏色為黑色,背景色為白色。外觀檢測應(yīng)無脫墨、污點、斷線;模塊邊緣清晰,無發(fā)毛、虛暈或彎曲現(xiàn)象;深淺模塊色差分明;無明顯變形或缺陷。位置和大小的選擇應(yīng)以標(biāo)識不易變形、便于掃描操作和識讀為準(zhǔn)則。
據(jù)悉,我國的獸藥二維碼具有*性,一個二維碼對應(yīng)*一個銷售包裝單位。各級包裝按照包裝級別賦碼,并對兩級以上(包含兩級)包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系。獸藥生產(chǎn)企業(yè)免費申請和下載使用獸藥二維碼,負(fù)責(zé)獸藥二維碼的印刷,不得偽造或者冒用獸藥二維碼,要確保識讀率,保證獸藥二維碼數(shù)據(jù)安全、不外流,保證獸藥二維碼在獸藥全鏈條各個環(huán)節(jié)正常使用。
根據(jù)《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》相關(guān)規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的在我國市場銷售的所有獸藥產(chǎn)品,應(yīng)在獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽或*小銷售包裝上按照規(guī)定印制獸藥二維碼。6-20ml(包括20ml)包裝的獸藥產(chǎn)品,自2020年1月1日起,產(chǎn)品標(biāo)簽或*小銷售包裝原則上也應(yīng)按要求加印統(tǒng)一的獸藥二維碼,并上傳入庫信息和出庫信息。因技術(shù)原因無法在產(chǎn)品標(biāo)簽或*小銷售包裝上加印獸藥二維碼的,應(yīng)在*小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼,涉及的具體產(chǎn)品由獸藥生產(chǎn)企業(yè)提出申請,企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審查確認(rèn)。對于安瓿、5ml及5ml以下的西林瓶或?qū)儆诋愋推康忍厥馇闆r的產(chǎn)品,因包裝尺寸的限制無法在產(chǎn)品標(biāo)簽或*小銷售包裝上加印獸藥二維碼的,應(yīng)在*小銷售包裝的上一級包裝上加印統(tǒng)一的獸藥二維碼。
國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品生產(chǎn)下線后應(yīng)及時將獸藥產(chǎn)品入庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),并應(yīng)在產(chǎn)品上市銷售前將獸藥產(chǎn)品出庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)為已在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。獲得《進(jìn)口獸藥注冊證書》的境外獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)指定一家在我國境內(nèi)設(shè)立的公司、辦事機(jī)構(gòu)或產(chǎn)品代理商作為獸藥追溯工作的代理機(jī)構(gòu),承擔(dān)境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)獸藥二維碼申請、數(shù)據(jù)上傳及相關(guān)工作,并在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局備案。進(jìn)口獸藥產(chǎn)品賦碼時應(yīng)對兩級以上(包含兩級)包裝建立關(guān)聯(lián)關(guān)系,在產(chǎn)品通關(guān)后及時將產(chǎn)品入庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼和包裝規(guī)格信息)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),并在產(chǎn)品上市銷售前將產(chǎn)品出庫信息(新增追溯設(shè)備廠商代碼)上傳到國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng),其中收貨單位為獸藥經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)為已在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中注冊入網(wǎng)的合法獸藥經(jīng)營企業(yè)。
據(jù)悉,今年6月30日前,各省(自治區(qū)、直轄市)所有負(fù)責(zé)獸藥監(jiān)管工作的單位應(yīng)在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中入網(wǎng)(注冊并被審核通過),切實做好本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的獸藥追溯工作。2019年年底前獸藥經(jīng)營企業(yè)實施追溯力爭達(dá)到*。未按照規(guī)定實施追溯的,按照《獸藥管理條例》第五十九條相關(guān)規(guī)定處罰。
此外,各省級畜牧獸醫(yī)主管部門將組織轄區(qū)內(nèi)規(guī)模養(yǎng)殖場開展獸藥使用追溯試點,其中獸用抗菌藥使用減量化行動試點養(yǎng)殖場優(yōu)先參加。2019年,存欄量(根據(jù)國家統(tǒng)計局上一年度統(tǒng)計數(shù)據(jù))前10名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于5個;存欄量11-20名的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于3個;存欄量21名以后(含21名)的省份,參加獸藥使用追溯試點的養(yǎng)殖場不少于2個。有條件的省份,可鼓勵動物診療機(jī)構(gòu)參加獸藥使用追溯試點。
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