鹽酸普魯卡因胺
藥品名稱:鹽酸普魯卡因胺
英文名:Ethylenediamine Diaceturate Injection
CAS 編號:614-39-1
包裝:25公斤
規(guī)格:98%
質(zhì)量標準:企業(yè)標準
【類別】 抗心律失常藥。
【分子式】: C13H21N3O·HCl
【分子量】:271.79
【性狀】:本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性。
【功能主治】:適用于陣發(fā)性心動過速、頻發(fā)早搏(對室性早搏療效較好)、心房顫動和心房撲動,常與奎尼丁交替使用,對心肌抑制作用與奎尼丁相似,能延長心房不應(yīng)期,降低應(yīng)激性及傳導(dǎo)性,抑制心肌的自律性,但對抑制心肌的收縮力較奎尼丁為差
【鑒別】 (1) 取本品0.1g,加水5ml,加三氯化鐵試液與濃過氧化氫溶液各1 滴,緩緩加熱至沸,溶液顯紫紅色,隨即變?yōu)榘底厣磷睾谏?nbsp;
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集398 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0 ~6.5 。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.3 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約0.55g,精密稱定,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 鹽酸普魯卡因胺片 (2) 鹽酸普魯卡因胺注射液
鹽酸普魯卡因胺
藥品名稱:鹽酸普魯卡因胺 英文名:Ethylenediamine Diaceturate Injection CAS 編號:614-39-1 包裝:25公斤規(guī)格:98%質(zhì)量標準:企業(yè)標準
【類別】 抗心律失常藥?!痉肿邮健浚?C13H21N3O·HCl 【分子量】:271.79【性狀】:本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭;有引濕性?!竟δ苤髦巍浚哼m用于陣發(fā)性心動過速、頻發(fā)早搏(對室性早搏療效較好)、心房顫動和心房撲動,常與奎尼丁交替使用,對心肌抑制作用與奎尼丁相似,能延長心房不應(yīng)期,降低應(yīng)激性及傳導(dǎo)性,抑制心肌的自律性,但對抑制心肌的收縮力較奎尼丁為差【鑒別】 (1) 取本品0.1g,加水5ml,加三氯化鐵試液與濃過氧化氫溶液各1 滴,緩緩加熱至沸,溶液顯紫紅色,隨即變?yōu)榘底厣磷睾谏?nbsp;(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集398 圖)一致。 (3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。 【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.0 ~6.5 。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過0.3 %(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】 取本品約0.55g,精密稱定,照永停滴定法(附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。【貯藏】 遮光,密封保存。